• 药物分析研究员

    点击展开

    所属部门:技术岗位

    招聘人数:10 人

    工作地点:南京

    学历要求:本科及以上

    薪资待遇:面谈

    发布时间:2018-09-06

    职位描述

    1、药物质量分析方法的建立以及方法验证

    2、完成药物分析相关试验工作,制定质量标准,完成稳定性研究

    3、药物分析相关申报资料的整理(包括各种记录)

    4、分析仪器的日常维护

    岗位要求:

    1、本科及以上,分析化学、药物分析、药学及相关专业,1-3年相关工作经验

    2、熟悉药物分析研发仪器的操作及日常维护

    3、熟悉药品注册管理等法规,熟悉申报资料的撰写,有相关工作经验者优先

    4、能独立检索、查阅相关国内外文献,有较强的分析问题和解决问题的能力

    5、有较好的团队意识,工作积极主动



  • 药物分析组长/助理总监/总监

    点击展开

    所属部门:管理岗位

    招聘人数:3 人

    工作地点:南京

    学历要求:本科及以上

    薪资待遇:面谈

    发布时间:2018-09-06

    职位描述

     1、领导团队进行药物分析研究工作,在分析研发项目中担任项目领导角

    2、设计和批准正式的分析方法、方法验证报告、稳定性研究方案、分析证书等

    3、科学合理的计划、协调、监督组内技术人员的工作活动安排

    4、配合公司商务部门对客户项目进行技术评估及报价工作,及时与客户保持沟通

    5、负责项管理工作,从项目立项、项目执行与跟进、定期更新项目研发进度

    6、负责提高运营效率,同时确保现行的质量体系完全符合所有适用的管理标准

    7、对负责的实验室进行日常管理,协助团队在技术和合规性进行培训及建设

    8、上级要求的其它相关工作

    岗位要求:

    1、药物分析、分析化学、药学、制药工程、化学等相关专业硕士及以上学历

    2、5年以上大型医药企业药物分析研发工作经验,2年以上药物分析研发管理经验

    3、熟悉cGMPICHFDA等药品研发、注册相关法规和技术要求

    4、熟练使用HPLCGCGC-MSLC-MS等分析仪器,能独立进行方法开发及验证

    5、良好的英文读写能力,熟练掌握药物分析专业英语,能阅读翻译相关英文文献

    6、具有高度的责任心,良好的沟通与协调能力,及良好的团队管理能力





  • 包材相容性高级研究员

    点击展开

    所属部门:技术岗位

    招聘人数:2 人

    工作地点:南京

    学历要求:本科及以上

    薪资待遇:面谈

    发布时间:2018-09-06

    职位描述:

    1、能够在ISO:17025(CNAS)或cGMP体系下,独立进行方法开发及验证工作

    2、能够独立完成药包材相容性研究项目试验,包括可提取物和迁移物(E&L)试验

    3.、熟悉药物包材可提取物及浸出物的法规要求及行业动态,制定研究方案

    4、负责仪器操作及日常维护

    5、负责及时、准确整理实验原始记录、报告等各种资料

    岗位要求:

    1、学历要求:本科,硕士,博士

    2、专业背景:化学、药学、毒理等相关专业

    3、研究背景:有药包材相容性分析工作经历,或食品接触材料迁移研究经历

    4、熟练操作仪器设备,并运用LC/LC-MS/GC/GC-MS/ICP-MS等仪器,进行药物包材溶出物的测试工作

    5、工作态度积极,做事认真仔细,适用性强,执行力强,具有良好的团队沟通与合作精神



  • 包材相容性研发经理

    点击展开

    所属部门:管理岗位

    招聘人数:1 人

    工作地点:南京

    学历要求:本科及以上

    薪资待遇:面谈

    发布时间:2018-09-06

    职位描述:

     1、指导团队进行分析方法的开发与验证,根据项目进度合理安排团队成员工作

    2、根据客户的需求定制专业的可提取物和迁移物(E&L)研究方案,并负责跟踪和推进研究项目

    3、开发其他相容性研究的项目(如输液器,医疗器械产品的相容性研究)

    4、负责团队建设,包括人员招聘、人员培养及考核、流程制度的建设及优化

    岗位要求:

    1、 熟悉有关新药研究的指导原则,负责药物与包材相容性研究项目的审批

    2、在药物分析领域行业工作5年以上,有三年以上包材研究相关工作经验

    3、熟悉各国药典和ISO17025(CNAS)或cGMP体系

    4、有LCMS/GC-MS/ICP-MS和其他相关的仪器经验



  • QA经理

    点击展开

    所属部门:管理岗位

    招聘人数:1 人

    工作地点:南京

    学历要求:本科及以上

    薪资待遇:面谈

    发布时间:2018-09-06

    职位描述:

    1、建立符合GLP/GMP要求的实验室质量管理体系,熟悉CFDA&FDA药学研究的相关政策法规和管理制度,确保质量体系符合国内及国际注册法规要求

    2、负责制定落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作

    3、负责参与GLP/GMP人员的SOP培训安排及年度培训计划制定实施

    4、负责建立GLP/GMP人员资质档案

    5、负责组织制定原辅料、包装材料,成品的质量标准和其他文件

    6、负责对员工进行与质量有关的法规和文件的培训

    7、负责公司文件体系的建立及管理

    8、负责监督实验室日常质量管理工作的开展,确保符合SOP规范要求,确保数据完整可靠合规

    9、制定实验室项目质量审查和检查计划,定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确

    10、负责接待客户审计和法规机构的检查

    11、审核和批准分析方法、Specifications、COA、稳定性方案和报告

    12、监督各类仪器和器具的校准和确认状态,审核和批准校准计划和报告、验证/确认方案和报告

    13、负责研发过程中偏差、变更和实验室异常数据的处理

    14、负责供应商的质量审计和确认管理

    任职要求:

    1、本科以上学历,化学、药学相关专业;

    2、5年以上医药企业QA相关工作经验,有实验室管理方面经历更佳;

    3、熟悉制药企业研发及生产流程,熟悉GLP/GMP相关法律法规;

    4、工作认真,责任心强,坚持原则;

    5、具良好交流能力,善于和不同部门或公司进行沟通,能够协调不同部门间的工作关系。