痕量残留物分析

残留物分析

明捷痕量分析中心拥有世界先进的设备及训练有素、经验丰富的研究团队,在基因毒性杂质(ICH M7)、残留溶剂(ICH Q3C)、金属元素残留(ICH Q3D)等研究领域为客户提供快速权威的解决方案。本公司已测试的痕量残留物种类超过了100种(GTI、重金属、无机盐、消泡剂等),常见物质包括甲磺酸酯类,对甲苯磺酸酯类、氯代烷烃类、有机胺类、重金属类、四丁基溴化铵、水合肼、矿物油、酸根离子等。

核心业务:

  • 通过GC(MS、FID、ECD),LC-MS,LC-MS-MS ,ICP-MS等技术对起始物料、中间体、原料药和制剂中的杂质进行定量研究。
  • 色谱与质谱联用进行微量杂质(如基因毒性杂质)的方法开发验证及检测服务。
  • 残留溶剂方法开发验证及检测服务。
  • ICPMS 技术进行微量金属杂质及包材相容性的研究。