分离纯化及鉴定

分离纯化及鉴定

明捷医药分离纯化及鉴定团队致力于药物研究过程中有关物质的分离纯化及鉴定服务。研究团队在cGMP管理体系指导下,提供有关物质归属分析、杂质富集和分离纯化、结构确证(鉴定)等研究服务,研究结果能够满足药物注册申报研究要求,配合客户审计及药监部门现场核查工作。本团队已成功完成制备项目200余个,其中包括含量较低(低于0.1%)、稳定性较差杂质的制备(受高温破坏、光降解、氧化等)。本团队同时也成功完成50余个杂质结构确证及鉴定项目。

核心业务:

  • 通过分析型SFC(PDA、ELSD)仪器和制备型SFC仪器对手性化合物进行方法筛选与拆分。
  • 通过分析型LCMS及制备与半制备色谱仪对杂质进行定性分析及制备。
  • 使用核磁共振、红外吸收光谱仪、质谱仪对样品进行数据采集及结构解析与确认。